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光波经络理疗仪
 
信息简介
详细介绍
江苏梦康生物科技有限公司企业标准Q,光波经络理疗仪
2018-07-13 发布 2018-07-13 实施
江苏梦康生 物科技有限公司
发 布
Q/320700MK 02-2018
Q/320700MK 02-2018
I
前 言
本标准按 GB/T 1. 1-2009《标准化工作导则 第 1 部分: 标准的结构和编写》 规定编写。
本标准由江苏梦康生物科技有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人: 蔡建华。
本标准于 2018 年 7 月首次发布。
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光波经络理疗仪
1 范围
本标准规定了光波经络理疗仪(以下简称理疗仪) 产品的型号、 参数、 技术要求、 试验方法、 检验规
则、 包装、 标志、 运输和贮存。
本标准适用于本公司生产的用于养生保健的理疗仪。
2 规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本
文件。 凡是不注日期的引用文件, 其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 4706. 1 家用和类似用途电器的安全 第 1 部分: 通用要求
GB 4706. 10 家用和类似用途电器的安全 按摩电器的特殊要求
GB2423. 1 电工电子产品环境试验 第 2 部分: 试验方法 试验 A: 低温
GB2423. 2 电子电工产品环境试验 第 2 部分 试验 B 高温
GB2423. 3 环境试验 第 2 部分: 试验方法 试验 Cab:恒定湿热试验
GB 5296. 1 消费品使用说明 第 1 部分: 总则
GB 5296. 2 消费品使用说明 第 2 部分: 家用和类似用途电器
3 结构与命名
3. 1 结构
理疗仪主要由主机、 导电贴片、 低中频手球、 输出电极线及遥控器组成。
3. 2 型号标记
XXX- A
XXX---表示产品名称代号, 用汉语拼音字母表示
A---表示产品设计改进代号
4 使用条件
环境温度: 0℃~40℃;
相对湿度: ≤85%;
大气压力: 78kPa~108 kPa;
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电源电压: 220V 50Hz。
5 技术要求
5. 1 一般要求
5. 1 . 1 理疗仪应按经规定程序批准的图样和技术文件制造。
5. 1 . 2 理疗仪所用原材料应符合相关规定, 不得使用对人体健康有害的材料, 且使用过程中不得散发出
异味和对人体健康有害的气体。
5. 1 . 3 外购件、 外协件均应有符合质量要求的证明, 必要时应进行检验, 确认合格后方可使用和装配。
5. 2 外观和结构
5. 2. 1 塑料件应色泽均匀, 无锐边、 锐角、 毛刺、 裂纹及破损, 无明显杂质、 色差和斑点。
5. 2. 2 金属件应无毛刺、 锈斑, 镀层光滑细密, 色泽均匀, 无斑点、 针孔、 气泡和脱落。
5. 2. 3 理疗仪的结构应安全牢固可靠, 紧固件应锁紧, 无松动、 滑脱等现象。
5. 2. 4 理疗仪的控制和调节机构应灵活、 可靠。
5. 3 功能
5. 3. 1 输出强度
理疗仪应设有脉冲电流输出控制装置, 控制范围 0mA~28mA; 输出强度有 30 档可调; 在 0~30 档
范围内调节操作, 理疗仪均应能正常工作。
5. 3. 2 表面温度
使用加热功能时, 理疗仪表面温度不得超过 60℃。
5. 3. 3 自动关机
当理疗仪处于开机状态时, 如果 1min 没有功能输出和无按键操作时, 机器应自动关机进入待机状
态。
5. 4 环境试验
5. 4. 1 低温贮存
理疗仪在-10℃条件下贮存 4h。 恢复到常温后进行测试, 外观应无明显变化, 功能应能正常, 符合
5. 3 规定的要求。
5. 4. 2 高温贮存
理疗仪在 60℃条件下贮存 4h 后。 恢复到常温后进行测试, 外观应无明显变化, 功能应能正常, 符
合 5. 3 规定的要求。
5. 5 使用寿命
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理疗仪额定电压通电, 工作 20min, 停机 20min, 累计通电 200h 后, 功能应正常, 符合 5. 3 规定的
要求, 结构、 零部件不应松脱。
5. 6 电气安全
理疗仪的电气安全应符合 GB4706. 10 的规定。
6 试验方法
6. 1 外观和结构
采用目测和手动操作的方法进行检查。
6. 2 功能
6. 2. 1 输出强度
理疗仪的输出脉冲电流采用脉冲电流测试仪进行测试
输出强度档位调节采用操作遥控器进行检查。
6. 2. 2 表面温度
采用热电偶和温度记录仪测试。
理疗仪在正常工作条件下, 测试理疗仪表面最高温度。
6. 2. 3 自动关机
当理疗仪处于开机状态时, 没有功能输出和无按键操作时, 检查机器状态。
6. 3 环境试验
6. 3. 1 低温贮存
将理疗仪放入低温箱内, 在-10℃±2℃条件下贮存 4h。 恢复到常温后进行测试, 检查外观, 测试
5. 3 规定的功能。
6. 3. 2 高温贮存
将理疗仪放入高温箱内, 在 60℃±2℃条件下贮存 4h。 恢复到常温后进行测试, 检查外观, 测试
5. 3 规定的功能。
6. 4 使用寿命
理疗仪额定电压通电, 工作 20min, 停机 20min, 累计通电 200h 后, 测试 5. 3 规定的功能, 采用目
测和手动检查结构、 零部件的状况。
6. 5 电气安全
按 GB4706. 10 的规定进行试验。
7 检验规则
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检验分为出厂检验和型式检验。
7. 1 出厂检验
7. 1 . 1 理疗仪由本公司检验部门进行检验, 检验合格后附合格证方可出厂。
7. 1 . 2 出厂检验为逐台检验。
7. 1 . 3 出厂检验项目: 5. 2、 5. 3 和 5. 6 条 GB4706. 1 中的项目: 标志和说明、 工作温度下的泄漏电流和
电气强度。
7. 1 . 4 判定规则: 出厂检验中若有一项不合格, 则判该台产品不合格; 不合格产品不得出厂, 应进行返
修, 返修后再进行检验。
7. 2 型式检验
7. 2. 1 出现下列情况之一时, 应进行型式检验:
a) 新产品试制定性;
b) 批量生产以后, 产品结构、 工艺、 材料发生重大改变;
c) 正常生产时, 每间隔 24 个月 ;
d) 产品转址异地生产;
e) 停产 12 个月 以上, 重新恢复生产;
f) 出厂检验结果与临近一次型式检验结果有较大差异;
g) 国家质量监督机构要求做型式检验。
7. 2. 2 型式检验的样品从出厂检验合格的成品中随机抽取。
7. 2. 3 型式检验项目包括第 5 章中所有项目。
7. 2. 4 判定规则: 型式检验中若有一项不合格, 则判该台产品不合格。
8 使用说明、 包装、 运输、 贮存
8. 1 每台理疗仪应有使用说明, 其编写要求应符合 GB5296. 2 规定的内容, 除符合 GB4706. 10 外, 还应
标明下述内容:
a) 理疗仪型号、 规格、 主要技术参数(额定电压、 额定频率、 工作电压范围、 输入功率等) ;
b) 使用方法及注意事项、 警示语等;
c) 故障排除及维护保养知识。
8. 2 包装
8. 2. 1 包装应牢固可靠, 有防震、 防潮措施。 包装箱内附有合格证、 说明书、 保修卡。
8. 2. 2 外包装箱应标明以下内容:
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a) 产品名称、 型号;
b) 执行标准号;
c) 产品的批号或生产日期;
d) 制造商或生产厂地址;
e) 包装箱毛重、 净重及外形尺寸;
f) 按 GB/T191 规定的包装储运图示标志。
8. 3 运输
理疗仪在装卸过程中, 应轻装轻卸, 码放整齐, 严禁抛掷; 在运输过程中, 应防止剧烈振动和挤压;
防止日晒雨淋, 不应与有毒、 有污染的物品混运, 防止化学物品侵蚀。
8. 4 贮存
理疗仪应贮存在通风、 干燥的库房内, 周围不应有腐蚀性物品存在。 堆码高度不应高于包装箱上标
明的堆码层数。
贮存应存放在-20℃~+55℃温度下, 空气相对湿度不大于 80%(25℃) , 周围没有酸性或其他有害
气体的仓库内保存, 室内应清洁通风, 超过一年期的产品应经开箱检查复验合格后才能进入流通领域。

 
 
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